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从跟跑到领跑, 百洋制药转型升级实现多弯道超车

时间:2019-12-30点击:
盐酸二甲双胍缓释片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、塞来昔布胶囊,短短半年时间,百洋制药三款高端仿制药获美国FDA审批上市,大健康产业捷报频传!苦修内功、沉潜蓄势,从普药到高端仿制药,百洋制药手执创新驱动、身怀药企本心,转型升级成为全市乃至全省仿制药行业标杆企业,呈现强劲上升的后发之势。

利润低、市场乱,药态环境倒逼转型升级

百洋制药原厂址位于市北区,曾是一家以普药生产为主的企业。谈起产业转型的初衷,百洋医药集团董事长付钢无不自豪的说:“是战略眼光的前瞻性和“用良心制良药”的社会责任感让我们当机立断走上高端仿制药国际化产业道路。”

回溯到2013年,普药市场同质化竞争激烈、营销模式简单粗放,加上原料成本提高、政策性药品降价持续进行,致使普药企业陷入低利润、低增长的发展“泥潭”。与此同时,在国家审批把关不严利益驱使下,药物研发市场正处在无序、过热阶段,药企造假试药数据现象严重。

百洋制药在乱象中审时度势,秉承“尊重科学、担当责任、安全有效”的初心及时做出清晰预判和决断,敲响高端仿制药研发制造的擂鼓,早在7?22(2015年7月22日,原CFDA发文启动临床试验数据自查核查)中国新药分水岭到来之前就已确定了坚持仿制药“一致性评价”的高质量研发路径,抢占国内药品审评审批制度深度改革的先机,第一时间申报十余个专项产品,为当前首批产品快速审批上市打赢了时间战,实现了转型升级首弯道超车。

找定位、谋布局,“1+2”全产业链开辟价值蓝海

走进百洋制药,国内顶尖专家博士团队、国际先进制剂生产设备、集团全套销售管理平台辅助……和普通的边研发边拓展的中小公司不同,百洋制药从起步初始就设计了一盘双线发力、双轮驱动、研发国际化和制造国内产业化的大棋局。

“1”是指制剂上下游一体化自主全产业链发展。在当前国内环保高压、关联审评叠加ICH后的国内制药生态下,百洋制药建立大数据评估系统,有效规避市售原料不合格或是价格上涨等风险。与此同时,不同于研发收购、OEM代购、CRO外包,百洋制药的医药研发、生产制造、注册申报、销售推广、物流运输等环节全部由公司自主掌握运行。

“2”是指中美同报的双轮驱动和中外同销的双线发力。百洋制药瞄准市场需求大、研发竞争少、技术壁垒高的慢性病细分领域缓控释制技术,采取中美双报的方式既与国际接轨,又能在国内市场站稳脚跟。在掌握美国FDA自主申报技术过程中,积累了海外市场销售渠道和资源,构成公司在海外市场销售推广的竞争壁垒。今年3月份,奈达首批三万余瓶新药已发往美国,据悉9月份将在国内上市。共线生产、双线发力的中外同销策略将实现国内、出口市场的双丰收。

当前,国家的‘4+7’集采政策是传统仿制药行业营销的颠覆,也将对企业进行洗牌。十年磨一剑的蓄力和大格局战略规划让百洋制药具备了这次变革要求所需的产能和中投标的品质,这也将成为百洋制药实现利润回报并再次弯道加速的机遇。

守初心、担使命,政企同频共振齐发展

提起公司未来发展,百洋制药总经理丁瑞新谈及更多的是公司对社会责任的担当:“高端仿制药能让老百姓用最低的价格享受最好的疗效。我们将脚踏实地集中力量将高端仿制药做大做强。”

而在担当使命、坚守初心方面,北安街道办事处积极探讨营商环境新模式,持续优化营商环境,靠精准服务、速度服务助力企业发展。在与百洋医药物流项目洽谈过程中,街道一天内为项目方提供3万平方米的仓储选址;为提高企业知识产权保护,积极引导申报版权登记,2017年百洋制药获得“百洋制药片剂激光打孔自动控制系统V1.0”等5个软件著作权;在深圳青岛项目推介会上,赴深圳体悟实训的党工委书记宋雪峰对百洋制药的上市产品做了重点推介。

如今,百洋制药成为北安街道支柱性龙头企业,其高端仿制药新行业开发模式,在亟需转型的传统优势企业中进行推广复制。与此同时,在助力其自身产业链发展下,北安依托百洋制药高端仿制药领军行业的发展“溯上追下”,通过“产业链招商”和“供需招商”两个抓手,积极引进医疗器械及医药物流产业,形成医疗产业辐射圈,促进大健康产业区快速成形。(于娴)

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